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海昌藥業(yè)原料藥（碘克沙醇）合成三車間、合成四車間、精烘包車間、生產(chǎn)線2通過(guò)GMP符合性檢查

2024/10/10 20:12:09      挖貝網(wǎng) 丁易涵

挖貝網(wǎng)10月10日，海昌藥業(yè)（834402）近日發(fā)布公告，2024年10月09日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《浙江省藥品監(jiān)督管理局第0188號(hào)GMP符合性檢查結(jié)果》。浙江海昌藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）原料藥（碘克沙醇）合成三車間、合成四車間、精烘包車間、生產(chǎn)線2通過(guò)GMP符合性檢查。

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具體情況如下：

企業(yè)名稱：浙江海昌藥業(yè)股份有限公司

地址：浙江省玉環(huán)市沙門(mén)鎮(zhèn)濱港工業(yè)城長(zhǎng)順路36號(hào)

檢查范圍：原料藥（碘克沙醇）

檢查日期：2023年10月24日至2023年10月27日

檢查結(jié)論：結(jié)果符合要求。

公司原料藥（碘克沙醇）通過(guò)藥品GMP現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查，表明公司相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求。隨著碘克沙醇原料藥產(chǎn)能逐步釋放、銷售規(guī)模的提升，公司經(jīng)營(yíng)狀況也將得以改善，對(duì)公司未來(lái)穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動(dòng)作用。

由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，各類產(chǎn)品未來(lái)的具體銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響，具有較大不確定性。

挖貝網(wǎng)資料顯示，海昌藥業(yè)是一家專注于X射線造影劑原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，行業(yè)分類上屬于化學(xué)原料藥制造行業(yè)，公司現(xiàn)有的主要產(chǎn)品為碘海醇，其作為碘海醇制劑的原料藥，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中主要為X射線造影所用。