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萬孚生物，分子3聯(lián)檢獲證！

2025/9/11 9:05:17     

9月10日，萬孚生物發(fā)布公告，甲型流感病毒/乙型 流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑 盒(熒光 PCR 法)獲證。

甲型流感病毒、乙型流感病毒與呼吸道合胞病毒（RSV）是引起全球急性呼吸道感染的主要病原體。分子診斷更是作為萬孚生物戰(zhàn)略布局的前沿技術(shù)平臺(tái)，是精準(zhǔn)醫(yī)療的核心驅(qū)動(dòng)力。該產(chǎn)品是公司在呼吸道病原體檢測(cè)領(lǐng)域的重要突破，可與現(xiàn)有產(chǎn)品線形成協(xié)同，進(jìn)一步完善呼吸道疾病檢測(cè)矩陣，強(qiáng)化公司在體外診斷領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。 

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8月21日，萬孚生物自主研發(fā)的U-CardDx 200全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀獲NMPA第三類醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)上市。

U-CardDx 200依托經(jīng)典的磁珠法核酸提取與實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)，通過技術(shù)與設(shè)計(jì)創(chuàng)新，將全流程核酸檢測(cè)時(shí)間縮短至15分鐘。一臺(tái)儀器就是一個(gè)分子診斷實(shí)驗(yàn)室，既能滿足日常檢測(cè)所需，又能應(yīng)對(duì)高峰期的緊急檢測(cè)需求。

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