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三元基因募投項(xiàng)目進(jìn)展：3個(gè)項(xiàng)目100%完成投入 腫瘤免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目將迎政策利好

2025/12/24 18:58:20      挖貝網(wǎng) 高慧

挖貝網(wǎng) 12月24日消息，三元基因（920344）近日發(fā)布公開發(fā)行募投項(xiàng)目進(jìn)展，除補(bǔ)充流動(dòng)資金外，有5個(gè)募投項(xiàng)目，其中3個(gè)項(xiàng)目已100%完成投入，另外2個(gè)項(xiàng)目正在推進(jìn)中，“γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療臨床研究”即將迎來政策利好。

根據(jù)公告顯示，三元基因已完成投入的3個(gè)募投項(xiàng)目分別是“重組人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎臨床試驗(yàn)”、“重組人干擾素α1b防治新型冠狀病毒肺炎臨床試驗(yàn)”和“營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和信息化建設(shè)項(xiàng)目”。

尚未完成投入的2個(gè)募投項(xiàng)目是“新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測(cè)治療乙肝臨床試驗(yàn)”和“γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療臨床研究”，前者項(xiàng)目進(jìn)度一定程度上受到國(guó)家法規(guī)與指導(dǎo)原則變化的影響，后者則屬于全球范圍內(nèi)的技術(shù)“無人區(qū)”。

公司上述2個(gè)募投項(xiàng)目正穩(wěn)步推進(jìn)中。以“γδT細(xì)胞的腫瘤免疫細(xì)胞治療臨床研究”為例，已取得階段性臨床成果，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院開展的同種異體γδT細(xì)胞治療肝癌患者研究項(xiàng)目已完成10例臨床觀察工作，γδT細(xì)胞靶向治療聯(lián)合免疫治療肝癌研究項(xiàng)目已完成10例受試者入組工作；空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展的γδT細(xì)胞聯(lián)合人干擾素α1b或PD1單抗治療黑色素瘤的臨床研究已完成8例入組；中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院開展的γδT細(xì)胞治療急性髓系白血病臨床研究項(xiàng)目已完成13例療效評(píng)價(jià)工作。同種異體通用型免疫細(xì)胞治療應(yīng)用于不同類型受試者，整體安全性特征良好，且該療法在急性髓系白血病等適應(yīng)癥治療中，已初步顯現(xiàn)積極臨床療效。

政策端，我國(guó)將于2026年5月1日正式實(shí)施的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，將對(duì)細(xì)胞治療行業(yè)發(fā)展生態(tài)產(chǎn)生重要影響，有助于推動(dòng)我國(guó)臨床資源與患者規(guī)模優(yōu)勢(shì)向符合行業(yè)發(fā)展需求的制度層面轉(zhuǎn)化，為三元基因這類深耕細(xì)胞治療領(lǐng)域的企業(yè)，提供了提高臨床質(zhì)控水平、控制臨床風(fēng)險(xiǎn)、加快生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)商業(yè)化進(jìn)程的政策支撐。

挖貝研究院資料顯示，三元基因主要產(chǎn)品為人干擾素α1b（商品名：運(yùn)德素?），是中國(guó)在國(guó)際上獨(dú)創(chuàng)的基因工程藥物，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)基因工程藥物從無到有“零”的突破。公司運(yùn)德素銷售覆蓋全國(guó)30多個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，超過6000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，連續(xù)多年占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)份額領(lǐng)先地位。